Уважаемые студенты! Тестирование по материалам модуля «Биосимиляры и их значение для фармацевтической промышленности» в рамках образовательной программы "Больше, чем образование", проводимой специалистами компании Pfizer, состоится 27 апреля 2017 г. (четверг)
в 16.30 в ауд. 36 Уважаемые коллеги! С 27 февраля по 03 марта 2017 года в нашей Академии будет проходить образовательный модуль «Биосимиляры и их значение для фармацевтической промышленности», проводимый специалистами компании Pfizer в рамках проекта «Больше, чем образование». Тематика лекций представлена ниже. Для посещения лекций необходимо пройти предварительную регистрацию. Для регистрации отправьте электронное письмо до 26 февраля 2017 года на адрес marina.savkina@pharminnotech.com с указанием ФИО, должность, кафедра / ФИО, № группы. Начало занятий в 16.30 в 37 аудитории. Приглашаются все желающие.
Биосимиляры и их значение для фармацевтической промышленности Биосимиляры (иногда также называемые биоаналогами) характеризуются высоким сходством с биологическими лекарственными препаратами, действующее вещество которых выделено из биологических источников – живых микроорганизмов, обнаруживаемых в растительных и животных клетках. Термин «генерик» не применим к биологическим лекарственным препаратам, его можно использовать только в отношении химически синтезированных молекул, прошедших исследование биоэквивалентности с уже зарегистрированным оригинальным препаратом. Ожидается, что биосимиляры будут играть значительную роль в развитии фармацевтической промышленности как в США, Европе, так и в России. В связи с этим биофармацевтические компании, планирующие выводить новые биосимиляры на рынок, обладают высоким потенциалом роста в течение ближайших 10 лет. Благодаря ускоренному регуляторному одобрению биосимиляров и возможности их достаточно быстрого выхода на рынок, пациенты будут иметь возможность получить не только больше вариантов терапии, а также и эффективные и безопасные биологические препараты для лечения серьезных заболеваний при меньших по сравнению с оригинальными препаратами затратах. ----- Модуль «Биосимиляры и их значение для фармацевтической промышленности» раскроет доклинические и клинические аспекты разработки биосимиляров. Мы обсудим оценку иммуногенности при проведении сравнительных клинических исследований и биоаналитическую оценку биосимиляров. В рамках модуля будет сделан общий обзор процесса производства типичной лекарственной субстанции и типичного лекарственного препарата. Мы также обсудим подходы к регулированию биосимиляров в России и мире, рассмотрим стратегии развития, доклинические и клинические исследования и доказательную базу. Кроме того, внимание будет уделено производственным аспектам. Лекции будут сопровождаться тематическими кейсами. Уважаемые студенты! Летом 2017 года в рамках реализации образовательного проекта «Больше, чем образование» будут организованы стажировки на предприятиях компании Pfizer. Заинтересованным студентам необходимо представить резюме (мотивационное письмо) на английском языке на электронный адрес fptl.dean@pharminnotech.com до 15 февраля (среда) 2017 года. Резюме необходимо с цветной фотографией. В одном файле c резюме студентам необходимо указать их мотивацию на прохождение стажировки, сферу их профессионального и научного интересов, видение будущей профессии. Файл необходимо назвать Вашей фамилией и номером группы (например Петров_А_130).Уважаемые коллеги! Приглашаем принять участие в конференции, посвященной результатам стажировок студентов в рамках образовательного проекта "Больше, чем образование", проводимого специалистами компании Pfizer, которая состоится 13 декабря 2016 г. (вторник) в 16.30 в ауд. 37
магистранты и аспиранты!
В рамках реализации образовательного проекта «Больше, чем образование» специалистами компании Pfizer 15 и 16 декабря 2016 года в СПХФА будет проведен тренинг Soft-skills (развитие личности).Количество участников ограничено.Для участия в тренинге необходимо пройти конкурсный отбор. До 10 декабря 2016 года на электронный адрес (fptl.dean@pharminnotech.com) необходимо представить резюме о себе по форме:ФИО …Факультет …Номер группы …Какие образовательные модули Вы посетили …Чего бы Вы хотели достигнуть в жизни …Краткая характеристика своих достижений …Данное резюме необходимо представить отдельным файлом (word)с названием – фамилия номер группы.Например – Петров 180.Уважаемые студенты! Тестирование по материалам модуля «Технологии и инновации твердых лекарственных форм» в рамках образовательной программы "Больше, чем образование", проводимой специалистами компании Pfizer, состоится 24 ноября 2016 г. (четверг) в 16.30 в ауд. 27  Уважаемые коллеги! С 17 по 21 октября 2016 года в нашей Академии будет проходить образовательный модуль «Технологии и инновации твердых лекарственных форм», проводимый специалистами компании Pfizer в рамках проекта «Больше, чем образование». Тематика лекций связана с технологией твердых лекарственных форм: сухая грануляция, покрытия таблеток, критические точки процесса и др. Последняя лекция посвящена фармаконадзору (лектор ведущий медицинский специалист, доктор Фатима Абазова). Для посещения лекций необходимо пройти предварительную регистрацию. Для регистрации необходимо отправить электронное письмо (тема письма – образовательный модуль) до 17 октября 2016 года на адрес eugenia.babushkina@pharminnotech.com с указанием ФИО должность кафедра; ФИО № группы. Начало занятий в 16.30 в 37 аудитории.
Приглашаются все желающие. More Than Education:
Solid Oral Dosage Form Deployment and Innovations in Pharmaceutical industry
St. Petersburg Chemical-Pharmaceutical Academy 17-21 October, 2016 ------------------- Solid Oral Dosage Form Deployment and Innovations in Pharmaceutical industry
Уважаемые студенты! Тестирование по материалам модуля «Управление портфелем фармацевтической компании. Ландшафт вычислительного моделирования в фармацевтической промышленности» в рамках образовательной программы "Больше, чем образование", проводимой специалистами компании Pfizer, состоится 23 мая 2016 г. (понедельник) в 16.30 в ауд. 29 Уважаемые коллеги! С 11 апреля по 15 апреля 2016 года в нашей Академии будет проходить образовательный модуль «Управление портфелем фармацевтической компании. Ландшафт вычислительного моделирования в фармацевтической промышленности», проводимый специалистами компании Pfizer в рамках проекта «Больше, чем образование». Тематика лекций представлена ниже. Для посещения лекций необходимо пройти предварительную регистрацию. Для регистрации необходимо отправить электронное письмо до 11 апреля 2016 года на адрес taisia.ischuk@pharminnotech.com с указанием ФИО должность кафедра; ФИО № группы. Начало занятий в 16.30 в 37 аудитории. Приглашаются все желающие.
В рамках данного модуля будут раскрыты аспекты управления портфелем биофармацевтической компании, освещены основные понятия и возможности развития бизнеса в фармацевтической индустрии. Отдельная лекция будет посвящена аспектам развития бизнеса в России. Вторая часть модуля будет посвящена компьютерному моделированию, которое является неотъемлемой частью всех современных отраслей промышленности, включая такие отрасли, как авиация и космос, химическая, нефтяная и газовая, материалы и лекарственные препараты. Фармацевтическая промышленность имеет 30-летний опыт применения молекулярного моделирования для открытия и разработки лекарственных соединений. Открытие и разработка многих известных лекарственных средств стало возможным, в частности, благодаря компьютерному моделированию. Двухдневный курс отведен широкому обзору современных вычислительных методов, разработки и производства лекарств.
More Than Education: Biopharmaceutical Company’s Portfolio and Pipeline. Computational Modeling Landscape of Pharmaceutical Industry SPCPA, 11th – 15th April 2016
Уважаемые студенты! Тестирование по материалам модуля «Гибкие производственные системы и возможности фармацевтического производства» в рамках образовательной программы "Больше, чем образование", проводимой специалистами компанииPfizer, состоится 24 марта 2016 г. (четверг) в 16.30 в ауд. 23а О проведении вебинара «Гибкие производственные системы и возможности фармацевтического производства»
В рамках договора о сотрудничестве между УО «ВГМУ» и ГБОУ ВПО "СПХФА" Министерства здравоохранения Российской Федерации и образовательного проекта «Больше, чем образование», а также в связи с углублением интеграции между странами-участниками Евразийского экономического сообщества с 29 февраля по 04 марта 2016 года реализован образовательный модуль специалистами компании Pfizer «Гибкие производственные системы и возможности фармацевтического производства» (вебинар).
|
|
Day |
Topic |
Delivered By |
|
02/29 |
New Trends in Pharmaceutical Manufacturing (Why and How?)
Typical Batch process for Solid Oral Dosage vs. Continuous Manufacturing process |
Ke Hong MojganMoshgbar
|
|
03/01 |
Pfizer Quality Pfizer examples for Continuous Manufacturing : CMT, CDG and Portable, Continuous, Modular and Miniaturized Systems (PCMM ) Continuous Manufacturing Processes for API and Bio Manufacturing Case studies. |
Uma Iyer Ke Hong MojganMoshgbar
|
|
03/02 |
Introduction to the statistical tools used in the Pharmaceutical industry.Overview of multivariate analysis. Introduction to the statistical software/tools. Various training exercises for the students by using Excel, Minitab, SimcaP software’s. |
Ke Hong Polina Kishinevskaya/ MojganMoshgbar
|
|
03/03 |
Properties and characteristicsof the pharmaceutical tabletand parameters to define tablet quality. Causes and possible solutions to a variety of tableting problems. Case studies. |
Polina Kishinevskaya
|
|
03/04 |
Pharmaceutical company medical representative function background, overview and recent developments. All you wanted to know about medical representative role, but had no one to ask about. |
FjodorKadykov |
OUR SPEAKERS
Uma Iyer
Vice President, Quality Operations Leader, Emerging Markets
Uma Iyer joined the Company in 1982. She spent several years in basic research, formulation development and technology transfer before being appointed GMP (Good Manufacturing Practices) Compliance Manager at the Morris Plains, New Jersey manufacturing site in 1993. In 1994, she joined the Center Quality function where she supported the US sites and administered the notification to management of product quality issues and recall processes. In 1999, Uma was appointed the Regional Quality Leader for Asia, Australia, and S. Africa. She is currently Vice President, Quality Operations Leader, Emerging Markets. This includes oversight of Pfizer’s manufacturing sites in Africa, Middle East, Asia, and Latin America and also the contract manufacturers that manufacture products for Pfizer in these regions.
Uma holds Bachelors and Mastersdegrees in Pharmacy from the University of Bombay. She also holds a Master’s degree in Management Science from the New Jersey Institute of Technology.
****************************************************************************************
Business Operations Lead (Moscow, Russia)
Фёдор присоединился к команде Pfizer в 2009 году в качестве специалиста по бизнес-анализу с ответственностью за синдикативный анализ данных и проведение маркетинговых исследований.
В 2010 году Фёдор был назначен на должность менеджера по развитию бизнеса. В данной роли Фёдор провел анализ потенциала портфеля Pfizer и сделал рекомендации по его развитию в соответствии с рыночными тенденциями.
В 2011 году возглавил направление бизнес-анализа и прогнозирования, которое развил впоследствии в многозадачную команду из девяти человек. За два года на данной позиции Фёдор внес существенный вклад в интеграцию разрозненных процессов и их дальнейшую оптимизацию. Фёдор организовал эффективное обеспечение бизнеса маркетинговыми исследованиями и информацией о развитии рынка, систематизировал запросы бизнеса в стандарты корпоративной системы бизнес-анализа и прогнозирования.
В апреле 2014 Фёдор перешел на позицию руководителя направления по сопровождению бизнес-процессов в области продаж и маркетинга, а в октябре 2015 занял должность руководителя направления операционной поддержки бизнеса.
Фёдор имеет степени бакалавра по экономике и магистра в области управления персоналом от Московского Государственного Университета им. Ломоносова, а также сертификат Государственного Университета Управления в области маркетинга.
****************************************************************************************
Sr. Managerin Advanced Manufacturing Technology group atPfizer Global Supply’s Technology Services Department.Peapack, NJ USA
He has over 20 years of experience in Process Analytical Technology development and implementation. Dr. Hong joined Pfizer in 2000 as a Senior PAT Scientist and has since provided various PAT implementation support across the Pfizer Global manufacturing sites. He had led the development of PAT solutions in drug product area, working with instrument vendors to develop new generation of NIR spectrometers.
In the past 8 years, Dr. Hong has been involved in the development of Advanced and Innovative Platform Technologies in Pfizer that use integrated Process Analytical Technology, advanced Process Models, Soft Sensors, Intelligent Process Monitoring and Real-time Control and Optimization strategies to optimize manufacturing performance, and process reliability across Pfizer Global Manufacturing Supply network. He was a major contributor for successfully implementing a real time PAT solution as part of a continuous process for drug product in 2009 and also managed the PAT implementation of an intelligent optimization system for drying process, resulting in a significant cost savings. In 2014, Dr. Hong led a subteam to develop PAT and APC solutions for Pfizer’s 1st Portable, Continuous, Miniature & Modular Development and Manufacturing (PCMM) system.
Dr. Hong received his Ph.D. degree in Analytical Chemistry from the Center for Process Analytical Chemistry (CPAC) at the University of Washington in Seattle. He started his industrial career at Hercules Inc. (formerly Betz Laboratory) working on process monitoring for industrial boilers, cooling towers, and wastewater treatment, where he co-authored three patents. Dr. Hong received his Bachelor’s degree in Chemistry and a Master’s degree in Polymer Science from Peking University in China.
**************************************************************************************
Manager, Advanced Manufacturing Technology Group, Pfizer Global Supply’s Technology Services Department Peapack, NJ USA.
Polina Kishinevskaya joined the Pfizer at the Morris Plains, NJ site as a Scientist in the Product and Process Development group, 1999. Since that she provided analytical, technical expertise to support projects and initiatives across the Pfizer Global manufacturing sites.Polina held a variety of positions within Pfizer Global Manufacturing Services, PGS organization, including an assignment as a team lead of the PPD Analytical Group.
Polina Kishinevskaya is working as a Principal Scientist/Manager in the Advanced Manufacturing Technology group at Pfizer Global Supply in Peapack, NJ USA. Her responsibilities have included providing wide range of analytical, Process Analytical Technology (PAT), materials characterization and multivariate analysis expertise for pharmaceutical processperformance improvement and products and processes understanding. Currently Polina supports Analytical /Forced Degradation Studies activitiesrequired by ANVISA for Pfizer Local Market in Brazil.
In addition to 15 years at Pfizer, Polina has worked with Johnson & Johnson and Medeva Pharmaceuticals Companies. Polina holds Master of Science Degree in Chemistry from the State University of Moldova and a Bachelor of Science from Rochester Institute of Technology, Rochester, NY USA.
***************************************************************************************
Director/ Team Leader, Advanced Manufacturing Technology group atPfizer Global Supply’s Technology Services Department. Peapack, NJ USA
MojganMoshgbar has 23 years of experience in advanced and intelligent manufacturing technology development. She joined Pfizer in 2002 providing technology and production support to Pfizer Sterile Manufacturing Plant, Kalamazoo, MI, the largest manufacturing site in Pfizer. In 2005 she transferred to the Kalamazoo API manufacturing Technology team, leading Continuous Process Improvement and complex troubleshooting projects.
Over the last seven years DrMoshgbar has led a dedicated team focused on the development of Advanced and Innovative Platform Technologies and solutions in Pfizer, which use integrated Process Analytical Technology, advanced Process Models, Soft Sensors, Intelligent Process Monitoring and Real-time Control and Optimization strategies to optimize manufacturing performance and process reliability across Pfizer Global Manufacturing Supply network in SOD, API, Aseptic and Bio plants. Her team also contributes to a number of key joint projects with other Pfizer teams, developing the next generation of modular, continuous and flexible manufacturing technologies.
In 2011, DrMoshgbar spearheaded the formalization of Intelligence based Manufacturing concepts and its implementation roadmap in Pfizer, which was later approved by Pfizer PGS Executive Team, as an overarching vision and technology strategy.
In an effort to accelerate the uptake of the advanced technologies across the entire industry, DrMoshgbar founded the Pfizer Intellicentic collaborative venture in 2013, with participation from a number of key technology and equipment providers, to make these platforms available to other Pharmaceutical companies.
Dr. Moshgbar ‘s education includes BSc (Hon) degrees in Physics and Astrophysics; Masters Degrees in Semiconductor Physics; Robotics, Automation and Artificial Intelligence; and Ph.D. in Process Modeling, Advanced Control and Real Time Optimization. She is a certified Six Sigma Black Belt since 2005 and has a number of patents in Europe and United States.
Prior to joining Pfizer, she has held a number of senior technical positions in industry and academia, developing advanced manufacturing solutions for Automotive, Steel, Original Equipment Manufacturing, and Consumer Product sectors. Many of systems designed by her during this time, were implemented in diverse Fortune500 companies and sectors.
Уважаемые студенты!
Летом 2016 года в рамках реализации образовательного проекта «Больше, чем образование» будут организованы стажировки на предприятиях компании Pfizer. Заинтересованным студентам необходимо представить резюме на английском языке на электронный адрес fptl.dean@pharminnotech.com до 19 февраля (пятница) 2016 года. Резюме необходимо с цветной фотографией. В одном файле c резюме студентам необходимо указать их мотивацию на прохождение стажировки, сферу их профессионального и научного интересов, видение будущей профессии.
Уважаемые студенты!
Тестирование по материалам модуля " Глобальные регуляторные практики и вопросы безопасности в фармацевтической индустрии" в рамках образовательной программы "Больше, чем образование", проводимой специалистами компании Pfizer, состоится
17 февраля 2016 г. (среда) в 16.30 в ауд. 23а
Выступления студентов по результатам стажировок и торжественное вручение сертификатов образовательного проекта"Больше, чем образование", проводимого специалистами компании Pfizer, состоится
17 декабря 2015 г. (четверг)
в 16.30 в ауд. 37
Список студентов и аспирантов на вручение сертификатов
«Характеристика материалов и аудит качества в фармацевтической промышленности»
(24.02.15-28.02.15)
Снитко П. 221 гр., Софьина В. 221 гр., Бычкова Э. 221 гр., Орлов И. 220 гр., Головачева Т. 222 гр., Кукушкина Е. 122 гр., Дроздов М. 220 гр., Бикмулина А. 313 гр., Короткова Л. 311 гр., Юраков А. 122 гр., Тукова А. 122 гр., Дудина С. 121 гр., Егорова А. 122 гр., Коцур Ю. 123 гр., Руденко И. 123 гр., Площенко Д. 123 гр., Раик С. 232 гр., Столярская Д. 100 гр., Артемьев А. 340 гр., Волкова К. 313 гр., Рязанова В. 120 гр., Сальникова М. 120 гр., Кулькова В. 232 гр., Сабирова Г. 112 гр., Горобец Д. 105 гр., Назарова А. 121 гр., Гурина Л. 121 гр., Доманова Е. 123 гр., Самойлова А. 123 гр.
«Management of pharmaceutical product lifecycle»
(06.04.15-10.04.15)
Загорулько Е. асп., Заблоцкая А. 340 гр., Демиденок Д. асп., Орлов И. 220 гр., Кутлушина А. 121 гр., Иванова Е. 121 гр., Высоцкая А. 131 гр., Енина К.В. 303 гр., Бадирова К. 120 гр., Королева А. 221 гр., Рязанова В. 120 гр., Назарова А. 121 гр., Сальникова М. 120 гр., Софьина В. 221 гр., Гурина Л. 121 гр., Кукушкина Е. 122 гр., Филиппова Н. асп., Волкова К. 313 гр., Тукова А. 122 гр., Егорова А. 122 гр., Дроздов М. 220 гр.
Уважаемые коллеги!
С 07 по 11 декабря 2015 года в нашей Академии будет проходить образовательный модуль «Глобальные регуляторные практики и вопросы безопасности в фармацевтической индустрии», проводимый специалистами компании Pfizer в рамках проекта «Больше, чем образование». Тематика лекций представлена ниже. Для посещения лекций необходимо пройти предварительную регистрацию. Для регистрации необходимо отправить электронное письмо до 07 декабря 2015 года на адрес taisia.ischuk@pharminnotech.com с указанием ФИО должность кафедра; ФИО № группы.
Начало занятий в 16.30 в 37 аудитории.
Приглашаются все желающие.
Лекции пройдут на русском языке.
День 1 (Понедельник 07.12.2015)
Введение в регуляторную функцию, разбор трех основополагающих принципов: качество, безопасность и эффективность.
Американская Фармацевтическая Промышленность как отражение фарм индустрии 20 века на примере одной компании (Пфайзер).
День 2 (Вторник 08.12.2015)
Введение в CTD (CommonTechnicalDocument) как международный стандарт документации, ее цели и роль в регуляторном процессе и жизненном цикле фарм препаратов. Понимание электронного формата eCTD.
Обзор процесса исследований и разработки лекарств, включая КПД это процесса, разбор портфолио разработок.
День 3 (Среда 09.12.2015)
Понимание глобальной регуляторной стратегии. Жизненного цикл лекарств до и после регистрации.
Обзор CMC(Техницеская Часть Досье) и ее роль в обеспечении качества фарм препаратов. Понимание глобальной регуляторной стратегии.
День 4 (Четверг 10.12.2015)
Современный взгляд на фармацевтическую промышленности, включая будущие переспективы (точечная медицина, инновации, биосимиляры, малая или большая промышленность, гомеопатия, нанотехнологии). Обсуждение основых классов продуктов и их роль в фарм индустрии: хим препараты, биологические препараты, изделия мед назначения, вакцины, комбинированные препараты, нерецептурные и другие препараты.
День 5 (Пятница 11.12.2015)
Тематика уточняется.
В июне 2011 года Правительство Санкт-Петербурга, Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия, компании Pfizer и «Биокад» заключили соглашения по разработке и запуску программы повышения квалификации и профессионального развития для студентов и специалистов фармацевтической отрасли под названием «БОЛЬШЕ, ЧЕМ ОБРАЗОВАНИЕ». Проект направлен на подготовку нового поколения лидеров российской фармацевтической промышленности. С 2012 года по настоящее время на базе СПХФА реализовано более 12 образовательных модулей.
В рамках данного проекта проводятся циклы лекций, мастер-классы, тренинги, стажировки студентов, аспирантов и преподавателей на предприятиях компании Pfizer. В настоящее время идет продолжение реализации данного образовательного проекта.
Образовательный модуль специалистов компании Pfizer
«Management of pharmaceutical product lifecycle»
в СПХФА и on-line трансляция в Сибирском государственном медицинском университете, г. Томск
апрель 2015 года
В июне – июле 2013 года прошла стажировка студентов Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии на фармацевтическом предприятии компании Pfizer в Великобритании. Данная стажировка проведена в рамках инновационного образовательного проекта «Больше, чем образование». В период стажировки студенты изучили следующие вопросы:
- принципы организации фармацевтических складов для хранения готовой продукции с особыми температурными условиями хранения, ознакомились с принципами размещения продукции на складах;
- принципы организации процесса транспортирования лекарственных препаратов, требующих особой температуры транспортировки (+2 - +8 С) в трейлерах, на судах и самолетах;
- изучены принципы укладки готовой продукции (ГЛС) на поддоны, принципы расположения готовых паллет в машине-трейлере, принципы осуществления контроля за температурой ГЛС в процессе транспортировки;
- ознакомились с факторами, влияющими на стабильность препаратов в процессе транспортирования.
Образовательный модуль
«Разработка и квалификация первичной и вторичной упаковки лекарственных средств»,
проведенный специалистами компании Pfizer и
компании Becton Dickinson в рамках образовательного проекта «Больше, чем образование»
Февраль 2013 года
в рамках международного образовательного проекта
«БОЛЬШЕ, ЧЕМ ОБРАЗОВАНИЕ»
Декабрь 2012 года
Торжественное вручение сертификатов студентам,
прошедшим обучение по модулям образовательного проекта "Больше, чем образование",
проводимого специалистами компании Pfizer.
Данный образовательный проект проводится в рамках соглашения между
Правительством Санкт-Петербурга, Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академией, компаниями Pfizer и «Биокад»
и направлен на подготовку нового поколения лидеров российской фармацевтической промышленности.
Июнь 2012 года
